创始人张海博主导国内首台15/18导心电图机研发

突破输入阻抗、CMRR.噪声等指标

Holter项日实现低功耗系统设计，获红点iF大 奖与国家专利

创始人张海博联合迈瑞团队打造首款穿戴 安徽达铭式医疗设备Mnwear

实现导电硅胶、轻薄电极、双MCU架构

全球首创“硅胶包裹板卡 +八道注塑”工艺

心研医疗推出低成本单导心电帖，消费医疗应用

由技术服务转向自主研发 聚焦穿戴式动态心电监测

联合深圳技术大学，开发“传感器+分析软件+云平台”系统

打通从研发到制造全流程，支持 产品量产

动态心电记录仪获注册检测报告，合规化起步

获二类医疗器械注册证 & 生产许可证 获评科技型，创新型中小企业及高新技术企业

与深圳技术大学共建产学研合作基地 启动ISO13485/CE/FDA 三重国际认证

2025年六月顺利通过ISO13485 和IS09001的认证

2026年5月获国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证

2026年9月获美国 FDA 510(k) 实质性等同认定（编号 K254119，9月11日正式获批）

成为全球唯一同时获得 NMPA 与 FDA 双重权威认证的穿戴式动态心电产品